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澳洲藥品管理局擬改革防曬用品法規 或取消SPF數字標示
2026年03月26日 14:00 發布 編輯:admin

澳洲藥品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出針對防曬用品法規的大規模改革方案,內容包括調整SPF檢測要求、加強對檢測實驗室的監管,以及改變SPF標示方式。其中一項選項是取消SPF數字,改以「低」、「中」、「高」、「非常高」等文字等級取代。

 

TGA表示,此次改革是因應國際防曬用品監管趨勢,以及澳洲本土的發展,包括消費者組織CHOICE進行的SPF檢測,以及澳洲廣播公司(ABC)的相關報導。ABC的一項調查揭露,多款在澳洲銷售的產品共用同一個澳洲治療用品註冊編號,並有多款產品的防曬係數未達標示宣稱。

 

TGA在諮詢文件中指出:「澳洲是全球皮膚癌和黑色素瘤發病率最高的國家,每年約有2,000人死於此類疾病,確保監管機制完善,讓消費者對防曬用品有信心,至關重要。」

消費者組織CHOICE對改革表示歡迎。該組織活動總監安迪·凱利(Andy Kelly)表示,擴大檢測要求、要求實驗室取得認證、提高透明度等建議,將有助恢復消費者對SPF標示的信任。他同時指出,若非CHOICE的調查揭露問題,這些產品很可能仍在市面上銷售。

 

不過CHOICE反對以文字或圖示取代現行SPF數字標示。凱利表示,現行數字系統已為消費者所熟悉,不應完全廢除,但可以加入更多輔助資訊,幫助消費者理解數字背後的意義。

TGA則指出,民眾對SPF數字存在「誤解」,且SPF標度並非線性,SPF30與50之間的防護差距其實很小,隨著數字增加,差異更不明顯。改用清晰的分級標示,有助消費者根據日常使用或高紫外線暴露等不同情況選擇合適產品。

 

目前防曬用品製造商無需向TGA提交SPF檢測數據,導致標示背後的證據缺乏透明度。TGA建議要求公開相關資訊,以供研究人員及消費者組織進行適當審視,並指出公開數據符合現代監管走向透明化與實證決策的趨勢。

但TGA也承認,公開數據可能涉及商業機密,競爭對手或可利用相關資訊逆向推導產品配方或進行不公平比較。

 

其他擬議改革措施包括:更及時地採用新檢測技術、加強對檢測實驗室的監管、強化產品生命週期的品質保證(如定期檢測、成分標準)、簡化並釐清SPF標示方式、促進治療用與化妝用防曬產品宣稱的一致性,以及更新優良製造規範指引以提升製造品質。

TGA已就改革草案展開公眾諮詢。

這七款防曬產品均為消費者組織 CHOICE 檢測後發現其實際防曬係數低於所宣稱的 SPF50+(ABC News: Billy Cooper)