2025年11月28日 14:00 發布
編輯:Editor維州衛生監管機構宣布,因接連發生胚胎調包事故,將對生育服務機構莫納什試管嬰兒中心(Monash IVF)的註冊施加更嚴格條件,強化其核對胚胎基因來源的責任。此舉源自布里斯班與墨爾本兩宗備受關注的嚴重失誤:今年4月,一名患者在未得知情況下誤植並誕下一名他人胚胎的嬰兒;兩個月後又爆出墨爾本診所將錯誤胚胎植入患者體內。墨爾本事件觸發維州衛生監管單位展開正式調查,期間進行場地檢查並訪談員工。監管機構表示,新施加的條件旨在防止類似錯誤再次發生,重點包括:確保基因物質來源的完整性與可追踪性、強化同意與文件程序、引入更嚴格的多重核對製度、提高管理系統記錄準確性,以及提升員工能力和培訓。這些條件將持續生效,直到監管方確信所有風險已有效降低,且莫納什IVF展現持續合規性。
莫納什IVF在提交澳洲證券交易所(ASX)的聲明中表示,所有監管條件已全面落實,預計不會對現有營運造成重大影響,並強調將持續把病人安全置於優先地位。針對兩宗事件,莫納什IVF聘請大律師菲奧娜·麥克勞德(Fiona McLeod)進行獨立審查。初步報告指出,布里斯班事故屬人為錯誤;墨爾本事件則涉及多個環節的人為疏忽,以及IT系統在伴侶間胚胎移植等特定場景中的功能限制。儘管外界要求公開完整審查報告,莫納什IVF堅拒公開,強調為保護受影響患者的隱私,不會公開調查內容。
來源:ABC