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最新消息

西澳珍珠貝材料獲美國監管許可 布魯姆企業推進骨修復產品
2026年11月15日 05:45 發布 編輯:admin

西澳生物科技公司Marine Biomedical利用金伯利珍珠貝的珍珠母層,研製骨移植替代材料PearlBone,正推進進軍美國骨科市場的計劃。美國食品藥物管理局資料顯示,PearlBone Putty1600已於11月2日取得510(k)監管許可。

ABC於11月14日報道,公司行政總裁Rolee Kumar表示,這是重要一步,但產品正式銷售和用於患者治療前仍有工作要完成。公司亦希望日後進入澳洲市場,並研究牙科等其他用途。

這項研發結合西澳大學研究力量與布魯姆珍珠企業Willie Creek Pearls。貝殼在養殖場清潔處理後,送往布魯姆製造設施,為珍珠產業開拓珠寶以外的新用途。

FDA資料列明,這次510(k)審查判定產品與既有器材實質相等。Kumar表示,取得監管許可是商業化的第一步,接下來仍須完成推出市場的準備。

資料來源:ABC、美國食品藥物管理局

珍珠貝貝殼標本 Pinctada maxima
珍珠貝貝殼標本(Pinctada maxima)。圖片:Naturalis Biodiversity Center/Wikimedia Commons。