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美国FDA全面批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗
2021年08月24日 18:30 发布 编辑:admin

美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗的使用授权,为第一款正式获批在美国用于16岁及以上人群的新冠疫苗。

去年12月份,FDA首次批准了16岁及以上人群紧急使用该疫苗。今年5月,该疫苗被授权适用于12岁及以上人士。据辉瑞公司称,该公司计画在收集和分析六个月的临床试验对象的安全性数据,申请对该群体的全面批准。然而,本次美国的全面批准授权未包括12-15岁人群。

美国至今有超过2亿人接种了辉瑞/BioNTech新冠疫苗,但部分人依旧对接种疫苗犹豫不决。FDA代理局长伍德科克表示,这款疫苗在安全性和有效性上符合药管局高要求标准,获得全面批准使用的疫苗将有助于增强民众接种疫苗的信心。

FDA完全批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗的使用授权(美联社资料图片)

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