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美國FDA全面批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗
2021年08月24日 18:30 發布 編輯:admin

美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗的使用授權,為第一款正式獲批在美國用於16歲及以上人群的新冠疫苗。

去年12月份,FDA首次批准了16歲及以上人群緊急使用該疫苗。今年5月,該疫苗被授權適用於12歲及以上人士。據輝瑞公司稱,該公司計畫在收集和分析六個月的臨床試驗對象的安全性數據,申請對該群體的全面批准。然而,本次美國的全面批准授權未包括12-15歲人群。

美國至今有超過2億人接種了輝瑞/BioNTech新冠疫苗,但部分人依舊對接種疫苗猶豫不決。FDA代理局長伍德科克表示,這款疫苗在安全性和有效性上符合藥管局高要求標準,獲得全面批准使用的疫苗將有助於增強民眾接種疫苗的信心。

FDA完全批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗的使用授權(美聯社資料圖片)