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澳洲批准一種可減緩阿爾茲海默症進展約30%的藥物
2025年05月22日 16:00 發布 編輯:Editor

澳洲藥品管理局(TGA)核准抗阿爾茲海默症藥物Donanemab,用於輕度認知障礙或早期失智症患者,每4週輸註一次,療程最長18個月。臨床數據顯示,該藥可清除腦內澱粉樣蛋白,平均將疾病進程延緩約30%,為患者爭取額外半年至一年較佳生活品質。 Donanemab非治癒手段,對中重度患者無效,且有腦腫脹與出血風險。約四分之一受試者出現腫脹,3例死亡,故TGA要求治療前進行MRIApoE4基因檢測,攜帶雙等位基因者禁用。

該藥暫未納入澳洲藥品福利計畫(PBS),年療費約4萬至8萬澳元,僅可私費使用。生產商禮來已申請7月提交PBS審議。研究人員稱,此舉在去年類似藥物Lecanemab因安全性被拒絕後,為老年癡呆群體帶來重要希望,被比作抗艾滋抗病毒藥物問世之初的突破。然而其高價與監控要求也引發可及性與成本效果討論。英國與美國已批准Donanemab,但同樣僅限自費。

美國治療用品管理局批准了一種藥物,用於治療阿爾茲海默症引起的輕度認知障礙或輕度癡呆(圖片來源: ABC News: Margaret Burin