2022 年 3 月 31 日， 顯示， 香港科學園生物科技公司艾貝樂 (ARBELE) 研發的創新藥物 ARB202 雙抗臨床試驗申請獲得澳洲倫理批準，用於治療晚期胃腸道惡性腫瘤。這是全球目前唯一在臨床的 CDH17xCD3 雙抗特異抗體。

關於 ARB202

ARB202 是基於艾貝樂醫藥獨特及創新的 CDH17 靶點開發的一款靶向胃腸道抗原。CDH17 和 T 細胞 CD3 的 First-in-Class 雙特異性抗體。 ARB202 具備獨特親和力抗 CDH17 和抗 CD3 差異化的結構，在保證高特異性和高殺傷活性的同時，避免過度激活 T 細胞所引起的全身免疫反應風險，因此具有良好的安全性，藥代動力學特征和可開發性。

臨床前研究結果顯示， ARB202 有效增強 T 細胞與表達 CDH17 的胃腸道腫瘤細胞系之間的相互作用，從而導致 T 細胞的活化並釋放 IL-2， 有效的產生腫瘤細胞殺傷 。通過體內註射低劑量 ARB202 抗體可以有效地抑製腫瘤的生長。

目前， ARB202 正式獲得澳洲倫理批準開展一期臨床試驗， 適用於晚期胃腸道惡性癌癥的潛在治療。該試驗的註冊已經開始，目前在聖喬治私立醫院（拉姆齊醫療保健系統）進行。該試驗由西悉尼大學醫學院教授、新南威爾士大學聯合教授 Paul de Souza 領導。今年秋季起繼續在香港進行患者篩選, 預計今年在中國申報 NMPA(藥監局) 和美國藥監局 (FDA) 臨床試驗 。

艾貝樂首席醫學官黃子仁醫生表示：「我們很興奮能夠利用自主研發 ARB202 雙特異性 CDH17-CD3 抗體為癌癥晚期患者帶來治愈機會, 以滿足胃腸道癌癥的巨大市場治療需求」。

關於 ARBELE
艾貝樂生物製藥公司成立於 2016 年初，專註於研究和開發具有突破性創新的免疫療
法，為早期疾病幹預提供一流的癌癥藥物和優質診斷篩查平臺。艾貝樂由曾任職強生，羅氏, 賽諾菲和百時美施貴的資深藥物研發專家和高管創立， 科學家團隊來自劍橋,牛津, 哈佛, Karolinska 和香港大學。公司總部位於香港，在廣州，西雅圖和悉尼設有研究與業務部門，針對現時治療方法不多的胃癌，胰腺癌，結腸癌，膽管癌和肝癌等高死亡率癌癥。有關艾貝樂生物製藥的更多信息，請訪問：https://www.arbelebio.com/

香港科技園Hong Kong Science & Technology Park Camp

Professor Paul de Souza
BSc(Med), MBBS, MPH, PhD, FRACP